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公司新闻

埃泽思生物推出细胞治疗级无血清细胞冻存液

2019/5/28 10:28:07浏览次数:334

埃泽思生物针对细胞治疗领域推出GMP级无血清细胞冻存液。该款冻存液无血清,无动物源成分,杜绝各类细菌、病毒和支原体等污染,保证冻存细胞的安全。

同时所有成分均使用原料药配制而成,所有成分完全符合美国药典及欧洲药典要求,任何单一成分均可以在临床中注射回输,是细胞治疗中最适合的冻存产品。

原料选择以及工艺过程严格把关使得本款无血清细胞冻存液内毒素水平远低于中国药典规定标准,实测值≤0.06EU/Ml。

该款细胞冻存液已经经过动物直接注射实验检测,包括静脉注射,皮下注射途径,无明显细胞毒性,动物安全性非常高。

除以上特点,该款细胞冻存液操作简便,无需程序降温,可在-80度或液氮中长期保存。相比于传统冻存液,埃泽思生物推出的此款冻存液可以显著增加细胞活力,稳定保持细胞特性,以及细胞多能性,并且可以稳定保持细胞的正常核型和增殖能力。

目前该产品已经提交美国原料药注册,为后续细胞治疗药物申报提供极大便利。

产品链接:


附图为冻存细胞实例以及冻存细胞存活率比较

       细胞状态图



        



    

                          24h                                      48h                                         72h

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